进口非特殊用途化妆品所需资料清单

Required documents for generally used cosmetics registration

1.进口非特殊用途化妆品行政许可申请表

Application form for hygiene approval of import generally used cosmetics

2.产品中文名称命名依据；

Basis for Chinese name

3.产品配方；

Quantitative formula

4.生产工艺简述和简图；

Manufacturing process and brief flow chart

5.产品质量*控制要求；

The requirements or standards for quality control

6.产品原包装（含产品标签、产品说明书）；

Original package (including label and instruction of use)

7.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

Test reports issued by test authority

8.产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估资料；

Safety assessment of some risky ingredients

9.已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

Power of attorney issued by the manufacturer and the responsible unit in China

10.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

BSE guarantee letter

11.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件

Free Sales Certificate

12.可能有助于行政许可的其他资料。

Other documents possibly beneficial to product evaluation

13.另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

1 piece of product sample which sealed by test authority

3、4、5、6、8、9、11、13 需要国外的生产商提供。

3、4、5、6、8、9、11、13 should request from the manufacturer.

Generally used cosmetics:

Shampoo, hair conditioner, skin care, lotion, emulsion, mask, cream, eye shadow, eye cream, cleanser ,make up, etc， with general formula.

洗发水，护发素，护肤水，乳液，面膜，霜，眼影，眼霜，洗面奶，彩妆等没有特殊功效的产品都是非特殊类化妆品

进口化妆品申报资料：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：
（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量*控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估资料；
（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十三）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量*控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

进口化妆品申报周期：

进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验*性评价，整个检测周期约为150天。
2、评审时间：
国家食品药品监督管理局（CFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月*三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响：
生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况，送检资料的准备情况，样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。如果资料准备符合CFDA相关规定和要求，即可缩短申报时间。
4.国家局CFDA对资料评审时间：
包括CFDA受理服务中心的审核时间，评审中心审核时间，上会评审时间，国家局审核时间，制证时间等环节的影响。时间要求一般为2个月左右。
5、评审政策的影响：
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（CFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

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